Systemes Controle de qualité

standard-quality-control-concept-m (1) (2)

تهدف نظم الجودة في شركة اس م ف فارما الحاصلة علي شهادة جودة الممارسة من طرف وزارة الصحة الموريتانية BPD GDP إلى ضمان توفير المنتجات الدوائية بأعلى مستويات السلامة والفعالية، مع الامتثال التام للمعايير المحلية والدولية ويتولى المدير الفني وطاقمه الذي يشمل صيادلة متخصصين إضافة الي فريق دعم متكامل إدارة جميع العمليات الفنية من تقديم الطلبية وحتي التسليم للزبون مرورا بمتابعة الشحنات التي تشترط الشركة دائما أن تكون في حاويات مبردة وعند استلام الشحنات الواردة من المصانع يتم التدقيق في مطابقة الشحنات وسلامتها وفرزها والتأكد من الوثائق المصاحبة التي تشمل شهادات التحليل وشهادة بلد المنشأ بعد ذلك يتم إدخالها عبر نظام تسيير معلوماتي محكم يتيح ضبط جميع الواردات ويمكن من تتبع وتعقب الدفعات كل حسب مرجعه ، ويتم تسيير الواردات والصادرات في مساحات التخزين الخاضعة للمراقبة في ظروف عالية الكفاءة ،

كما تتولي الإدارة الفنية الإشراف علي عملية إتلاف والتخلص من الأدوية منتهية الصلاحية والفاسدة حيث يتم فرز المخزون كل ثلاثة أشهر ويتم تسجيل بيانات هذه الأدوية وإرسال لائحة مفصلة تشمل الأنواع والعدد والحجم والوزن والقيمة إلي إدارة الصيدلية لبرمجة عملية الإتلاف التي تتم حصرا بواسطة السلطات الصحية في فترات محددة

وإلي جانب الإدارة الفنية هنالك مصلحة مختصة في ضمان الجودة (Quality Assurance) وتعمل مع الإدارة الفنية في مهام محددة تشمل ما يلي :

1. الالتزام بممارسات التوزيع الجيد (GDP - Good Distribution Practices).

2. التحقق من تراخيص الأدوية

التأكد من حصول جميع الأدوية المستوردة علي ترخيص استيراد مسبق من طرف وزارة الصحة وحصول كل شحنة علي الوثائق المطلوبة من فاتورة المصدر وشهادة تحليل كل منتج وشهادة بلد المنشأ إضافة الي وثيقة الشحن التي تمكن من التأكد من ظروف الشحن التي يجب أن تكون في درجة حرارة ما بين 15-25 درجة أو 2-8 درجة بالنسبة لبعض المنتجات مثل الأنسولين والتحقق أيضا من مطابقة جميع الأدوية للمواصفات القياسية

3. معايير النقل والتخزين

مراقبة درجات الحرارة والرطوبة في المستودعات ووسائل النقل بشكل دائم وتسجيل بياناتها يوميا وتتم أرشفتها كل شهر

4. عمليات الرصد

الاحتفاظ بسجلات دقيقة لكل العمليات مثل الاستلام، التخزين، والتوزيع.

5. تطبيق نظام التتبع

استخدام الأنظمة الرقمية لتتبع الأدوية خلال سلسلة الإمداد.

6. تدريب الموظفين

تدريب الموظفين على ممارسات الجودة وممارسات التوزيع الجيد. ورفع مستوى وعيهم بأهمية الالتزام بالمعايير الصحية.

7. وضع خطط استجابة لحالات الطوارئ

وضع خطط استجابة لحالات الطوارئ مثل تلف الأدوية أو سحبها من الأسواق في حالة كانت هنالك مطالبة بذلك من طرف السلطات الصحية أو الجهات المصنعة و التواصل مع الشركاء الممونين لضمان استجابة فعالة للشكاوى وتوفير قنوات للتواصل الفوري مع الصيدليات والمستشفيات.

8. تطبيق التعليمات والقوانين السارية

الامتثال للقوانين والتشريعات المنظمة للمجال والاستجابة الفورية لتطبيق جميع قرارات وزارة الصحة والهيئات التنظيمية والرقابية التابعة لها.

كل هذه الأنظمة تهدف إلى تعزيز الثقة بين الشركة والعملاء وضمان تقديم منتجات آمنة وفعالة تلبي احتياجات السوق وترقي بالقطاع الصحي إلى مستوي متقدم ضمن رؤية السلطات العليا الهادفة إلي توفير أدوية عالية الجودة للمواطنين وبأسعار مناسبة.

arالعربية