Systemes Controle de qualité

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Les systèmes de qualité de ESMV Pharma, qui a obtenu le certificat de qualité BPD GDP du ministère de la Santé mauritanien, visent à assurer la fourniture de produits pharmaceutiques avec les plus hauts niveaux de sécurité et d'efficacité, en totale conformité avec les normes locales et internationales. Le responsable technique et son équipe, qui comprend des pharmaciens spécialisés, en plus d'une équipe de support intégrée, gèrent toutes les opérations techniques depuis la passation de la commande jusqu'à la livraison au client, en passant par le suivi des expéditions, que l'entreprise exige toujours dans des conteneurs réfrigérés. À la réception des expéditions des usines, la conformité et la sécurité des expéditions sont vérifiées, triées et les documents d'accompagnement, qui comprennent les certificats d'analyse et les certificats du pays d'origine, sont vérifiés. Elles sont ensuite saisies via un système de gestion de l'information robuste qui permet le contrôle de toutes les importations et permet le suivi et la traçabilité des lots, chacun selon sa référence. Les importations et les exportations sont traitées dans des zones de stockage contrôlées dans des conditions très efficaces.

Le département technique supervise également le processus de destruction et d’élimination des médicaments périmés et avariés. Le stock est trié tous les trois mois, les données sur ces médicaments sont enregistrées et une liste détaillée comprenant les types, le nombre, la taille, le poids et la valeur est envoyée à la direction de la pharmacie pour planifier le processus de destruction, qui est effectué exclusivement par les autorités sanitaires à des moments précis.

En plus de la gestion technique, il existe un département spécialisé dans l'assurance qualité (Assurance qualité) qui travaille avec la direction technique sur des tâches spécifiques, notamment les suivantes :

1. Engagement envers les bonnes pratiques de distribution (BPD).

2. Verification des license des médicaments

. S’assurer que tous les médicaments importés disposent d’une licence d’importation préalable du ministère de la Santé et que chaque envoi contient les documents requis, notamment la facture d’origine, un certificat d’analyse pour chaque produit et un certificat du pays d’origine. En plus du document d'expédition, qui permet de vérifier les conditions d'expédition, qui doivent être à une température comprise entre 15 et 25 degrés, ou 2 à 8 degrés pour certains produits, comme l'insuline. Vérifiez également que tous les médicaments sont conformes aux spécifications standard.

3. Les normes de transport et entreposage

Surveiller en permanence les températures et l'humidité dans les entrepôts et les véhicules de transport, enregistrer les données quotidiennement et les archiver chaque mois.

4. Suivi des opérations

Tenir des registres précis de toutes les opérations telles que la réception, le stockage et la distribution.

5. Application du système de traçabilité

Utilisation de systèmes numériques pour suivre les médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

6. Formation du personnels

Former les employés aux pratiques de qualité et aux bonnes pratiques de distribution. Et les sensibiliser à l’importance du respect des normes sanitaires.

7. élaboration de plan d'urgences

Élaborer des plans d’intervention d’urgence tels que les dommages causés aux médicaments ou leur retrait du marché si les autorités sanitaires ou les fabricants le demandent, et communiquer avec les partenaires d’approvisionnement. Pour assurer une réponse efficace aux plaintes et Fournir des canaux de communication immédiate avec les pharmacies et les hôpitaux.

8. Application des consignes et lois en vigeur

Respect des lois et règlements régissant le domaine et réponse immédiate pour mettre en œuvre toutes les décisions du Ministère de la Santé et de ses organes de régulation et de contrôle.

Tous ces systèmes visent à renforcer la confiance entre l’entreprise et ses clients, à garantir la fourniture de produits sûrs et efficaces qui répondent aux besoins du marché et à faire progresser le secteur de la santé à un niveau avancé, conformément à la vision des autorités supérieures de fournir des médicaments de haute qualité aux citoyens à des prix raisonnables.

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